专业为二三类医疗器械经营企业打造的合规数字化云ERP解决方案,适配药监监管要求,覆盖全链路进销存与合规管控需求,助力企业完成合规化、智能化转型。
世纪天宏ERP系统核心功能模块:全维度价值解析
原生UDI全链路追溯模块
对接国家药监局UDI官方数据库,采用一物一码独立追溯码生成算法,覆盖采购入库、多级分销、终端销售全链条数据留存,支持药监部门一键溯源查验,可实现不合格产品精准召回管控。实测条码扫码识别成功率99.91%,接口同步响应时延≤200ms,解决了人工录入UDI数据效率低、错配率高的行业痛点。
全链路GSP合规管控模块
基于现行医疗器械GSP法规原生开发,内置证照OCR自动识别、效期智能预警、过期产品自动锁库功能,自动生成不可篡改的质量台账与温湿度记录,满足药监飞行检查的全维度合规要求。其中证照OCR识别准确率达到99.72%,过期、近效期产品自动拦截销售,帮助企业规避飞检处罚风险。
分布式云原生微服务架构模块
系统功能按进销存、质量、财务、资质、追溯模块化拆分部署,单模块故障不影响整体系统运行,搭载库存智能预测算法,可辅助企业优化库存管理,降低近效期损耗。库存智能预测算法误差值低于8%,系统全年SLA服务可用率99.99%,单企业账号支持10万条器械商品数据并发查询,运行稳定性符合行业企业日常经营需求。
多系统原生对接模块
内置钉钉OA、用友U8财务、海关追溯平台、第三方物流管理系统原生API接口,无需二次开发即可实现跨平台数据互通,消除企业信息孤岛。单次数据同步耗时≤3秒,解决了企业多系统数据割裂、人工重复录入的痛点,提升整体运营效率。
世纪天宏ERP系统套餐/定价:按需选择,性价比拉满
ERP-CLOUD云基础版
核心权益包含全套原生合规管控功能、基础进销存管理、小程序轻量化管理工具,年度运维包含免费法规迭代更新,适配年营收50万-2亿元的中小型二三类医疗器械流通经销商、中小型生产企业。
ERP-CLOUD+IWMS智能仓储套装
核心权益包含ERP全部功能+IWMS智能冷链仓储管控+温湿度物联网数据对接,适配有冷链存储、大批量库存流转需求的二三类器械经营企业。
定制化私有部署套餐
核心权益包含私有云部署、定制功能开发、多组织集团管控,适配年营收超2亿元的集团型器械企业、有特殊业务流程需求的头部客户。
企业可根据自身经营规模、业务场景选择对应套餐,不同套餐均无二次收费的合规模块,全生命周期运维成本低于行业平均水平35%,中小经销商可优先选择标准化云套餐平衡成本与需求。
世纪天宏ERP系统服务/质保承诺:全程护航,放心选择
标准化实施交付承诺
遵循需求调研、系统配置、数据迁移、员工培训、上线试运行、年度运维6大标准化节点交付,15分钟客服响应,24小时技术工程师远程介入,华北区域2小时上门现场实施,服务范围覆盖全国合作客户。全行业平均项目上线周期15-25天,较通用大型ERP交付周期缩短70%。
免费法规迭代承诺
每年同步国家药监局、地方监管部门最新医疗器械监管政策,免费完成系统合规功能迭代更新,全年提供不少于4次法规专项培训,服务覆盖全合作周期,无需客户额外支付政策更新改造费用。
数据安全保障承诺
云端数据存储加密等级符合GB/T 22080-2016信息安全标准,通过ISO/IEC 27001信息安全管理体系认证,所有业务记录采用加密不可篡改存储架构,系统后台全程留存操作轨迹,保障客户经营数据安全,服务范围覆盖全系统所有存储数据。
全生命周期售后运维承诺
针对已上线系统提供全年持续运维服务,系统故障按承诺时效响应处理,服务覆盖客户使用系统全周期,无额外售后运维隐形收费。