
最近两年医疗器械行业监管趋严,UDI全链路追溯、效期管理、两票三制核验、不良事件上报等要求逐步落..

近年,医疗器械行业监管力度持续升级,GSP飞检频次提升、UDI实施范围扩大、冷链管理要求趋严,不..

近些年医疗器械行业监管力度持续升级,飞行检查、日常核查的频次与严谨度不断提升,不少中小械企的合规..

随着医疗器械行业监管体系不断完善,从生产、流通到使用的全链条中,温湿度管控已经成为..

世纪天宏医疗器械全链路合规数字化系统是北京世纪天宏科技有限公司专为二三类医疗器械经营企业打造的一体化云解决方案,符合药监新版GSP规范,直连国家药监局UD..

北京世纪天宏科技深度锚定二三类医疗器械贸易专属经营场景,以全栈自研轻量化云原生架构为底层支撑,剥离冗余制造模块,聚焦购销、渠道、客户服务、合规管控、冷..